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贝瑞基因:无创产前检测的开拓者

2017-09-16 23:00:14CII中创学院



基因(Gene)一词来自于希腊语,意思为“生”。现在指携带遗传信息的DNA(或RNA)序列,基因通过指导蛋白质的合成来表现所携带的遗传信息,从而控制生物个体的性状表现。


 

人类大约有2~2.5万个基因。人类的基因序列中潜藏着海量的信息,种族起源、个体表观特征、疾病谱都与我们的基因息息相关,甚至有研究表明我们的性格、喜好、天赋都与基因密不可分。甚至可以调侃,人生三大哲学课题,即我们是谁,我们从哪里来,我们要到哪里去,我们不需要寻觅和追求答案,答案从我们出生就携带在我们的遗传密码中。


 


 

探索基因里的奥秘,是贝瑞基因的企业使命。


 

北京贝瑞和康生物技术有限公司(以下简称贝瑞基因),原名天兴仪表。去年12月,贝瑞基因斥资43亿元借壳天兴仪表,抢先华大基因上市,成为“基因测序第一股”,股票代码000710。


贝瑞基因专注于为孕妇提供无创产前检测服务,前期主要聚焦三种跟染色体异常相关的出生缺陷类疾病——胎儿染色体非整倍体(T13/T18/T21)。这三种疾病均属于单基因遗传病,可以通过检测孕妇血浆中胎儿游离DNA筛查出来,从而为许多家庭减轻不必要的负担。


NIPT,简称无创产前检测,其实是应用于孕期产检的一项技术,这几年随着发展逐步走到大家的视野中,NIPT技术的产生,其检测基础是建立在孕妈妈外周血中存在着胎儿游离的DNA这一科学发现上的。早在1997年,香港中文大学卢煜明教授家发现孕妇外周血中存在胎儿的游离DNA,由此开启了产前筛查领域的新纪元。

 


 

 

陪妻产检忧唐氏,准爸爸创业挺近NIPT
 


贝瑞基因的创立与周代星自己的经历息息相关。



北京贝瑞和康生物技术股份有限公司CEO  周代星


 

2007年,他和妻子在期待第二个孩子出生的时候,曾亲身经历了怀孕所带来的种种焦虑。周代星的太太在42岁时怀上了二胎,因为产龄偏高,胎儿患唐氏综合征的几率很大,传统的检测手段要通过唐筛确认,但唐筛的漏检率高达35%,关联度也不好;准确度更高的是羊水穿刺,而且一般超过35周岁的孕妇都建议去做羊水穿刺,但可能导致的流产风险达到0.5%~1%,要不要做?这让周代星很纠结。好在小儿子最后健康降生,但这期间周代星却是在许多个晚上辗转反侧,一夜无眠。


周代星感慨:“大多数父母都可能会经历那样的焦虑。”但对于采用测序进行产前检测的方法,他要比大多数父母更了解。


 

2007年底至2008年初,周代星与香港中文大学的卢煜明教授以及弗吉尼亚州立联邦大学的高远讨论利用新一代测序技术对胎儿游离DNA进行产前检测的可能性。基于这一想法,高远的实验室对卢煜明教授提供的28例样本(包含14例T21和14例正常样本)进行了双盲检测,成功检测出全部T21样本,检出率为100%。

2009年,周代星回到美国试着说服Life Technologies开展无创DNA产前检测,但周代星表示:“没有说服成功,因为当时公司只是一心想获得一个在美国开展的癌症项目。”所以他回到中国,开始创业。

2010年5月,贝瑞基因在北京成立。


陪妻子体检后回国创立了贝瑞基因的故事,在业界已成为一段广为流传的佳话。


2011年底,贝瑞基因正式开始向市场投放无创DNA产前检测产品;


几乎同时,华大基因也开始向无创DNA检测市场进军;


2014年,达安基因等其他企业逐步介入此领域;


2015年初,贝瑞基因的NextSeq CN500高通量基因测序仪及相关无创DNA产前检测试剂盒获得CFDA批准上市。


2017年8月,贝瑞基因登陆A股主板成功上市。


 


 


 

 

基因双雄会师,“华小“系对标老东家华大基因


在中国NIPT市场蓬勃发展形势下,贝瑞基因面对的主要压力——也可能是目前唯一的竞争对手,是华大基因(BGI)。


 


 

华大基因素来有”基因界的黄埔军校“之称,创立18年以来,众多华大基因高管、员工相继离职创业,这类创业企业被业内称为“华创”或者“华小”,贝瑞基因也是其中之一。它的创始人之一高扬在华大基因工作长达8年之久,于2010年辞职创办了贝瑞基因。


 

贝瑞基因董事长  高扬  


 

据华大官网介绍,华大健康也为具备高风险及其它指征的孕妇提供无创产前基因检测服务。“就现阶段来说,争论谁占据着更多的市场份额还为时过早。”周代星说。“最为重要的还是保证无创DNA产前检测市场的良性发展。”


 

截止目前,贝瑞基因在无创产前检测市场的占有率已达40%,成为行业内领军者。而其NIPT升级产品贝比安plus业已全新上市,用于检测深度触及染色体微缺失微重复综合征,是国内首个覆盖十余种胎儿染色体疾病的检测项目。


 

“一项高精尖技术如果只为社会上1%的人群服务,那算不上有效转化。”高扬说,贝瑞基因的目标人群是是广大老百姓,为他们提供可以接受的医疗服务。基于此,贝瑞基因持续进行技术优化和产业化,并不断组合创新,最终使主营产品终端价格远低于美国同行。


自成立七年以来,贝瑞基因从科技服务入手,不断追求基因检测的精尖技术;以患者需求为索引,敏锐把握市场需求;将创新视为动力,不断尝试将技术转化为产品;把疾病当作对手,全力呵护需要基因测序患者......已成为行业领军者的贝瑞基因并未停步,仍在不断开拓。