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基因测序行业如何赚钱?

2017-05-11 16:17:37生物谷

基因测序行业的发展可谓峰回路转,去年二月还一度被"打入冷宫",如今却已经借着政策的春风,开始试用于临床的诊断。由此,基因诊断这块巨大的市场"蛋糕"也就应运而生了两种"吃法":


第一, 依靠政策优势,走"临床诊断"之路。代表公司:华大基因、达安基因;


第二, 依靠价格和服务质量,避开"临床"转而运用"健康评估"的方式间接进行基因检测市场化。


"临床"之路:政策利好,批文略少


2014年2月,食药总局和卫计委一纸通知叫停了临床基因测序,原因是相关产品和技术并没有通过审批。未经审批就做诊疗,算是非法行医,属于严重违法行为。


但仅仅过了4个月,去年6月30日,食药总局就批准了二代基因测序产品上市。其中,华大基因的两款二代基因测序仪和检测试剂盒通过审批。


2014年12月22日,卫计委又评估公布了第一批高通量测序技术临床应用试点单位,此前两家获得二代测序注册证的华大基因和达安基因再次入选,即将开展产前筛查与诊断专业试点。


在临床基因测序应用被叫停之前,我国无创产检主要集中于一线城市的三甲医院或高端民营医院。数据显示,近三年来我国共有20万孕妇接受产前基因检测,市场规模约为10亿元。业内人士预计,如果无创产检针对30岁以上孕妇实现100%渗透,将为该行业带来76亿元市场容量;若针对全部孕妇实现50%渗透率,那么将带来140亿元市场容量。


虽然基因检测临床应用的市场巨大,但是想要加入这场竞争却并非那么简单。目前只有少数企业的少数产品获得了CFDA批文,那么其他优秀的企业是否可以后来居上?面对诸如华大、达安这样的竞争对手,又是否可以占得一片江山呢?目前看来仍是个未知数。


"健康评估":价格很高,市场微妙


近年来随着医疗需求由疾病治疗向疾病预防升级,越来越多的国人开始接受"花钱买健康"的理念。特别是在"安吉丽娜效应"的带动下,许多受试者愿意进行遗传诊断、癌症风险预测等基因检测项目。


Frost&Sullivan给出的数据称,中国健康体检市场13年已达到约500亿的市场规模。如果按基因检测项目占比约10%计算,则体检用诊断试剂约已达到50亿规模。加上预防性体检不在医保范围内,不属于国家财政开支领域,所以体检用基因检测项目一般市场化定价,终端有较大的盈利空间。一般测序公司针对高端集团客户收费为5万元左右,单个消费者收费甚至可高达10万元。


相对获得CFDA的批文来说,基因检测在健康评估领域的门槛可谓低得多了。然而更低的门槛也意味着更多的竞争者,以及更加混乱的市场。


例如去年2月基因测序被叫停,很大一部分原因是因为当时的市场过于混乱,很多中国企业和医院都打起基因检测的旗号漫天要价。不少私立医院都声称自己拥有基因检测项目,吹嘘只需一滴血就能预知未来、预测寿命。因此,未来对于"健康评估"类的基因检测项目又会有怎样的监管政策,这是此类项目的风险。


几点建议:


①推出顺应市场需求的产品,但注意规避红海;


②产品在特异性、灵敏度、检测范围、分析时间等方面和跨国巨头相仿;


③对销售渠道有控制力的企业,有较好的以仪器带动或者以服务带动试剂销量的销售模式;


④有技术研发实力的企业,或者可借助海外企业做技术互补的企业。但更为重要的是有迅速搞定药证号的经验;


⑤对于POCT企业来说多指标往往比精确性更重要;


⑥成本控制得当,价格在同类产品中具优势,因未来总要统一招标的。


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【大咖云集】(持续更新ing)

蒋 岩 研究员
中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心
Dr. Peng Yin, M.D., PhD.
Director, R&D China Abbott Diagnostics, Abbott
董书魁 教授
解放军二炮总医院
李银太 教授
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林长青 高级工程师
北京热景生物技术有限公司
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清华大学生物科学与技术系
Dr. Mao Mao , M.D., PhD.
Senior Vice President,WuXi AppTec
孟令杰 教授
西安交通大学
研究方向为纳米生物材料
许钢锋 博士
美国雅培公司中国业务开发副总裁
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杨瑞馥 研究员
军事医学科学院微生物流行病研究所
谭 洪 博士
ET Healthcare, Inc.
王大伟 博士
北京诺禾致源生物信息科技有限公司
赵永席 博士
西安交通大学
研究方向:生物传感与生化分析、分子识别与靶向治疗、微流控芯片等。


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