基因检测沦为营销噱头 基因测序发展亟需规范
基因检测是时下最热门的创业领域之一，资本关注度持续攀升。但在创业高潮过后，一些所谓的基因检测公司大肆宣扬，打出基因检测“能测出孩子抑郁、早恋、酗酒、网络成瘾等40多种基因”“为您翻译身体密码”等口号。在他们的宣传里，基因检测似乎是万能的，一切人生问题都有提前预知的可能。对此，北京大学临床医学博士徐传辉在接受采访时说，基因在人类的疾病、天赋、性格、情商等方面起着很重要的作用，但以目前的科研进展来说，通过基因测序来了解性格、特长、智商，还为时尚早。虽然，通过血液可以获知获知全身的四五百种基因，但临床上真正有价值的基因信息，只有几十个。
基因检测虽然不是个新事物，但具体了解的消费者并不多。基因测序领域确实存在面向消费者的检测，如无创产前基因检测等等，但绝对没有万能。而且消费级检测产品，目前还存在不少风险和争议。基因测序的重点发展方向仍以科研和医疗相关的专业级基因检测为主，服务产品以科技服务为主，主要针对医院、制药公司和生物科研机构。
据中青报报道，2016年，江苏省江阴市一名务了一辈子农的陈伟珊在花费二十多万元给全家购买了整套基因检测服务后，其受到的报告显示在宫颈癌、胆固醇代谢、系统性红斑狼疮、阿尔兹海默症等症状上遗传危险系数过高。而报告提供的解决方案，则是购买某品牌的保健品。陈伟珊正是出于对基因检测报告的信任，而花费了数万元购买了保健品。之后，陈伟珊发现自己上当了，绝望之中，选择了跳河自尽。
如果乱象持续，消费级基因检测的前景不容乐观。另外，这些企业利用消费者对基因技术的盲目信任和有限知识，来骗取钱财，很可能会破坏市场，损害基因测序行业形象。
事实上，在基因测序行业发展初期，同样因为缺少监管，导致乱象丛生，市场秩序混乱。直到2014年，行业才逐渐走向规划，并迎来快速发展。
下面介绍下从2014年开始的基因检测政策：
◇2014年2月，CFDA和卫计委叫停所有基因测序业务，对行业进行集中整顿。
◇2014年3月，卫计委发布《关于开展高通量基因检测技术临床应用试点单位申报工作的通知》，通知要求已经开展高通量基因测序技术，且符合申报规定条件的医疗机构可以申请试点，同时明确申请试点的基因测序项目。
◇2014年12月，卫计委医政医管局发布遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断这三个专业的第一批基因测序临床试点名单。
◇2015年1月，卫计委妇幼司正式批准108家医疗服务机构开展NIPT高通量测序技术临床试点，并审核通过13家机构开展植入前胚胎遗传学诊断临床试点。
◇2015年3月，医政医管局发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量测序临床试点名单。此后CFDA批准了几款用于高通量测序的仪器、检测试剂等。
◇2015年6月，发改委发布《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》，其中提到要重点发展基因检测等新型医疗技术，并将在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心。
◇2016年4月，国家发改委办公厅下发有关复函，批复在全国建设27个基因检测技术应用示范中心。
◇2017年1月，国家发改委公布的《“十三五”生物产业发展规划》，明确了基因检测能力覆盖50%以上出生人口的目标，强调了以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息，整合不同数据层面的生物学信息库，利用基因测序、影像、大数据分析等手段，在产前胎儿罕见病筛查、肿瘤、遗传性疾病等方面实现精准的预防、诊断和治疗。
除了全国性的政策规定外，海南、湖南、贵州、福建等地也相继出台了一些关于基因方面的政策规定。
从国家发布的基因检测相关政策规定来看，对基因检测范围约束在一定的范围内，主要应用于产前胎儿罕见病筛查、肿瘤、遗传性疾病等方面。
据中国科学院遗传与发育生物学研究所博士王军一透露，正规的基因检测机构要有独立的医学检验实验室；开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员，应具备产前筛查与诊断的相应资质；开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。然而，目前，很多基因检测机构并没有独立的医学检验实验室，业务水平参差不齐。
早在10多年前，美国也掀起了类似的基因检测狂潮，很多商业机构声称可以检测人各种疾病的发生，后来由于没有科学依据和不符合伦理而叫停。
如今乱象苗头再起，需要规范市场秩序，避免基因测序行业跑偏。
基因测序是医疗领域的重要发展趋势之一，越来越多现代医学表明，人类几乎所有疾病与基因有关。通过基因检查，可提前提前预测患病风险，及早进行治疗，前景明朗。
据前瞻产业研究院发布的《中国基因测序行业市场前瞻与投资战略规划报告》数据显示，全球基因市场规模已由2007年的7.9亿美元增至2014年的54.5亿美元，预计到2020年，全球基因测序市场规模将超过300亿美元。
基因测序未来发展前景好，但需要做好引导，规范市场秩序，确保行业走上健康可持续发展道路。
（整理自法制网、中青报、前瞻产业研究院）
