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救命药与毒药之间,只差一个基因检测

2017-06-30 08:51:44河南乐土基因健康

      根据国家食品药品监督管理总局最新发布的《国家药品不良反应监测年度报告 (2016年) 》显示,2016年药品不良反应/事件病例报告中,14岁以下儿童患者比例占9.9%,与2015年持平。我国儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿的不良反应率则达到4倍,儿童占到每年因不良用药死亡人群的33%。
 


 

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儿童并不是“微缩版”的成人

        由于儿童正处于生长发育阶段,全身各个脏器发育并不完善,肝、肾的解毒和排泄功能以及血脑屏障作用均未健全,生理、病理情况与成人存在差异,儿童群体的药代动力学和药效动力学有其特异性。比如,婴幼儿肝酶系统发育不成熟,代谢能力较差,药物在体内不能充分代谢就容易引起毒副作用;儿童中枢神经系统发育尚未完善,对作用于中枢神经系统的药物反应相较于成人更为敏感。因此,儿童是成人的“起点”,但不能视作成人的“微缩版”。如何保障儿童安全用药,已经成为全世界共同关注的焦点。


 


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儿童安全用药形势严峻

       根据国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 最新发布的《国家药品不良反应监测年度报告 (2016年) 》显示,2016年药品不良反应/事件病例报告中,14岁以下儿童患者比例占9.9%,与2015年持平。我国儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿的不良反应率则达到4倍,儿童占到每年因不良用药死亡人群的33%。


我国儿童用药现状

1. 儿童专用药品种类少。儿童药品的研发和生产处于未成熟阶段,在数量和品种上均难以满足儿童用药的特殊需求;大多数药品由于缺少儿童临床试验数据,儿童给药剂量多依据成人剂量,再通过体重、体表面积以及年龄换算等方法来确定,缺乏精准用药。

2. 药品说明书儿童用药信息不规范或缺失。

3. 儿童不合理用药现象普遍。当孩子出现感冒、咳嗽、发热等常见病症时,家长们通常选择自行前往药店购买药物,在用药给药方面缺乏规范指导,存在较大的盲目性;国内某些医院的儿童抗菌药物使用率高达90%-98%,其中近半数为不合理用药,当然在国际上也存在类似现象。

4. 儿童用药上市后监测与评价不足。

 


 

 

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安全有效用药,基因检测帮您
 

药物进入人体后,归纳起来会出现四种反应:

1. 有效但有一定不良反应或毒性;

2. 无效但无不良反应;

3. 无效且有毒副作用;

4. 有效且无不良反应。

 


 


 

       第四种结果无疑是最好的,但现实往往并非如此。在我国绝大多数医院,医生开具处方药物在一定程度上依据的是临床经验,而不是客观指标。这属于传统给药方式,也意味着并不是所有病人都得到了最准确、最合理的用药治疗。
 


 

传统用药与精准用药对比


 

      安全用药基因检测帮助医生和患者合理选择药物,提高药物的疗效,同时减少或避免药物的毒副作用,以实现个体化精准用药,做到4个“R”,即在正确的时间 (Right Time),以正确的剂量 (Right Dose),将正确的药物 (Right Drug) 给予正确的患者 (Right Patient) (见上图) 。



       美国FDA已批准在140余种药物的药品标签中增加药物基因组信息,其中有60多种被批准用于儿童使用。当前欧美发达国家的政策一致认为,对儿童用药过程能产生有益效果的药物基因检测是被允许的。美国圣裘德儿童研究医院 (St. Jude Children’s Research Hospital) 对所有入院儿童提供了一个药物基因组学检测Panel。

       当前儿童安全用药基因检测的范围主要集中在解热镇痛、止咳平喘、肠胃不适类的药物。该项检测的意义主要在于:可以全面准确地评价药物代谢及药物响应上的个体差异及可能的不良反应,制定科学合理的用药策略,降低不良用药对儿童的伤害,提高治疗效果,更加精准的用药建议可减少不必要的医药开支


 


 


 

 


 


 

 

小结

 


 

       根据儿童的实际需要进行针对性检测,医生依据检测结果选择合理处方,这将成为未来儿童安全用药的保障。而未来医院进行个体化精准用药的一个趋势是将患者药物基因组检测数据,植入医院电子病历系统,清晰指导儿童安全用药。儿童安全用药问题,关乎下一代的健康,关乎祖国的未来,全社会都需要动员起来。
 


救命药与毒药之间,只差一个基因检测。

2罐奶粉的钱=1份儿童安全用药基因检测。

值不值,您说了算。



 

 

参考资料

1. 葛吴颖,周萍,胡小萍。国内外儿童安全用药情况分析。《医学信息》, 2016,29 (10) :243-244。

2. 韩和芹。浅谈儿童用药存在的问题及解决对策[J]。《求医问药》-下半月刊,2012,10 (1):458。

3. FDA. Table of pharmacogenomic biomarkers in drug labels. https://www.fda.gov/drugs/scienceresearch/researchareas/pharmacogenetics/ucm083378.htm

4. Committee On B. Committee on Genetics and, American College of Medical Genetics and, Genomics S, Ethical, Legal Issues C. Ethical and policy issues in genetic testing and  screening of children. Pediatrics 131(3), 620–622 (2013).

5. British Society for Human Genetics. Report on the genetic testing of children 2010. https://securehost11.zen.co.uk/

6. Kelly LE, Rieder M, Van Den Anker J et al. More codeine fatalities after tonsillectomy in North American children. Pediatrics 129(5), e1343–e1347 (2012).